【械】字號
械字號是指醫(yī)療器械:是風險程度低,實行國家常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。械字號產(chǎn)品是有臨床功效的可以直接寫在說明書上,都是經(jīng)過臨觀檢驗的。械字號產(chǎn)品安全性更高,都是經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。特殊人群使用時候更安全。如:敏感性皮膚、激素臉、玫瑰痤瘡等皮膚抵抗力比較差時都可以進行使用,擁有很好的抗敏、抗炎、修復、保濕的功效。
必須嚴格按照國家醫(yī)療器械標準生產(chǎn),不添加任何激素、抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應的化學制劑。生產(chǎn)車間必須有專門的十萬級凈化車間,還要通過醫(yī)療器械專用體系認證,并且有《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《第三方生產(chǎn)環(huán)境檢測報告》監(jiān)督。
【消】字號
消字號,是經(jīng)地方衛(wèi)生部門審核批準的衛(wèi)生批號,格式為xx衛(wèi)消證字xx第x號,生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)不應該對"消"字產(chǎn)品做任何有療效的宣傳。
消字號只能用于外用消毒殺菌,不具備調(diào)節(jié)人體生理功能的功效。國家消毒管理辦法第33條規(guī)定,消毒產(chǎn)品就是起一種殺滅和消除病原微生物的作用,不能出現(xiàn)或暗示治療效果。
消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品三大類,其中衛(wèi)生用品包括衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護墊等婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品,尿布、尿褲、濕巾、紙巾、餐巾紙、面巾紙、衛(wèi)生棉、化妝棉以及皮膚、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種。而這一類產(chǎn)品在持有相應的衛(wèi)生許可證(生產(chǎn)許可證)后大都只需要進行備案注冊就好。
【妝】字號
化妝品(文號為“衛(wèi)妝字”)是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法,散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇、口腔黏膜等)以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學品。